Противоэпилептический препарат из Германии

На связи с 09:00 до 23:00

+7 (901) 417-12-00

Быстрый заказ в 1 клик

О компании

Почему выбирают нас

Как заказать

Доставка и оплата

Отзывы

Статьи

Инструкция

Сабрил таблетки

Сабрил суспензия

Сабрил при фокальной эпилепсии: эффективность и риски

Что такое фокальная эпилепсия

Фокальная эпилепсия — одна из двух основных форм эпилепсии, характеризующаяся возникновением судорог в ограниченной области головного мозга. Сложные парциальные приступы, при которых нарушается сознание, составляют значительную часть фокальных эпилепсий. Примерно у половины пациентов с этой формой эпилепсии удаётся полностью контролировать приступы с помощью медикаментов. Однако другая половина либо продолжает испытывать приступы, несмотря на приём противоэпилептических препаратов, либо сталкивается с серьёзными побочными эффектами в попытке достичь полного контроля . Когда два или более противоэпилептических препарата не дают эффекта, такое состояние называют рефрактерной (устойчивой к лечению) эпилепсией.

Что такое Сабрил

Сабрил (вигабатрин) — это противоэпилептический препарат, одобренный для дополнительной терапии рефрактерных сложных парциальных (фокальных) приступов у пациентов в возрасте от 2 лет и старше, которые не ответили на другие методы лечения . Сабрил не является препаратом первой линии и назначается только в тех случаях, когда другие средства оказались недостаточно эффективными или плохо переносились, а потенциальная польза от его применения превышает риск развития побочных эффектов . В данной статье рассмотрены механизм действия, клиническая эффективность и основные риски применения Сабрила при фокальной эпилепсии.

Сабрил 500 мг, 50 таблеток

Срок годности до 11.27

8 500 руб.

1

Сабрил суспензия 500 мг, 50 шт

Срок годности до 11.27

8 500 руб.

1

Сабрил 500 мг, 100 таблеток

Срок годности до 11.27

16 000 руб.

1

Механизм действия Сабрила

Повышение уровня ГАМК

Ингибируя ГАМК-трансаминазу, вигабатрин увеличивает количество ГАМК в синаптической щели, что способствует подавлению судорожной активности . Также было показано, что вигабатрин непосредственно предотвращает обратный захват и стимулирует высвобождение ГАМК в нейрональных синапсах . Кроме того, вигабатрин усиливает действие глутамина, который является предшественником ГАМК, что дополнительно увеличивает содержание ГАМК в синапсах и усиливает противосудорожный эффект . Этот механизм действия отличается от действия большинства других противоэпилептических препаратов .

Данные клинической практики

Согласно исследованию Dodrill и соавторов (1995), вигабатрин показал существенное облегчение судорог у пациентов с трудно контролируемой фокальной эпилепсией . При этом препарат оказывал минимальное влияние на когнитивные способности и качество жизни, за исключением небольшого снижения показателей в тесте на отмену цифр при увеличении дозы . Многочисленные клинические исследования подтверждают, что вигабатрин достаточно эффективно снижает частоту приступов при использовании в качестве дополнительной терапии рефрактерных фокальных приступов .

Как вигабатрин влияет на мозг

Вигабатрин является структурным производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — основного тормозного нейромедиатора в центральной нервной системе . Предполагается, что судороги возникают из-за недостаточного уровня ГАМК в головном мозге . Вигабатрин действует путём необратимого ингибирования фермента ГАМК-трансаминазы, который отвечает за разрушение ГАМК в синапсах

Результаты клинических исследований

Клинические исследования подтверждают эффективность вигабатрина при лечении рефрактерных фокальных приступов. В двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании, проведённом в 2000 году, 48% взрослых пациентов, получавших вигабатрин, достигли снижения частоты сложных парциальных приступов на 50% и более, по сравнению с 26% пациентов, получавших плацебо . В другом исследовании 43% из 92 пациентов, принимавших вигабатрин, отметили снижение частоты приступов на 50% по сравнению с 19% из 90 пациентов на плацебо .

Таблица начальных и целевых доз Сабрила

Группа пациентов	Начальная суточная доза	Режим приёма	Целевая поддерживающая доза	Примечания
Взрослые (фокальная эпилепсия)	1000 мг (500 мг утром + 500 мг вечером)	2 раза в день	3000-6000 мг в сутки	Повышают каждые 3-7 дней
Дети с инфантильными спазмами (синдром Веста)	25-50 мг/кг в сутки	2 раза в день	100-150 мг/кг в сутки	Максимум до 200 мг/кг
Дети с фокальной эпилепсией	20-40 мг/кг в сутки	2 раза в день	30-50 мг/кг в сутки	Не более 3000 мг в сутки
Пожилые пациенты	500 мг (250 мг утром + 250 мг вечером)	2 раза в день	1000-2000 мг в сутки	Начинают с более низкой дозы
Пациенты с почечной недостаточностью	500 мг (250 мг утром + 250 мг вечером)	2 раза в день	Индивидуально, сниженная доза	Зависит от клиренса креатинина

Пояснения к таблице

Все дозы в таблице указаны для пациентов, которые начинают лечение Сабрилом впервые. Если пациент переводится на Сабрил с другого противоэпилептического препарата, схема дозирования может отличаться. Целевая поддерживающая доза подбирается индивидуально под контролем врача. У некоторых пациентов эффективной может быть более низкая доза. У других пациентов может потребоваться более высокая доза, но не превышающая максимально рекомендуемую. Для детей максимальная суточная доза при инфантильных спазмах не должна превышать 200 миллиграммов на килограмм веса.

Дозировка и способ применения

Для взрослых старше 17 лет лечение начинают с суточной дозы 1000 мг (по 500 мг два раза в день). При необходимости дозу увеличивают еженедельно на 500 мг до достижения рекомендуемой дозы 3000 мг в сутки (по 1500 мг два раза в день) . Максимальный эффект обычно достигается при суточной дозе 2–3 г . Дозы выше 3 г в сутки применяются только в исключительных случаях под постоянным контролем врача из-за риска побочных эффектов.
Для детей в возрасте от 2 до 16 лет дозировка рассчитывается на основе массы тела. Начальная рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг в сутки . Рекомендации по поддерживающей дозе в зависимости от веса тела: при весе 10–15 кг — 0,5–1 г/сутки, 15–30 кг — 1–1,5 г/сутки, 30–50 кг — 1,5–3 г/сутки, более 50 кг — 2–3 г/сутки . Пациентам с массой тела более 60 кг назначают дозировку по рекомендациям для взрослых.

Оценка эффективности и отмена препарата

Клинический эффект у пациентов со сложными парциальными приступами обычно оценивают в течение 12 недель от начала лечения . Если в течение этого срока не наблюдается клинически значимого улучшения, препарат отменяют . Отмену Сабрила проводят постепенно под строгим медицинским наблюдением, так как резкое прекращение приёма может вызвать серьёзные проблемы, включая эпилептический статус .

Побочные эффекты и меры безопасности

Потеря зрения — основной риск

Наиболее серьёзным побочным эффектом Сабрила является риск необратимого повреждения зрения. Сужение полей зрения развивается примерно у каждого третьего пациента, принимающего вигабатрин . Риск повышается с увеличением дозировки и длительности применения . Не существует дозы Сабрила, которая была бы полностью свободна от риска повреждения зрения . При тяжёлом поражении зрения пациент может видеть только объекты прямо перед собой (туннельное зрение) . Повреждение зрения является необратимым даже после отмены препарата . FDA требует, чтобы упаковка препарата содержала предупреждение в рамке («чёрный ящик») об этом риске .

Другие побочные эффекты

К частым побочным эффектам Сабрила относятся сонливость, головокружение, головная боль и утомляемость . В 20–30% случаев на МРТ отмечаются изменения в базальных ганглиях, таламусе и стволе мозга на диффузионно-взвешенных и T2/FL AIR-последовательностях . Эти изменения обычно не имеют клинического значения и исчезают после отмены препарата . Другие возможные эффекты включают нистагм, тремор, затуманивание зрения, нарушение памяти, увеличение веса, тошноту и диарею . Также сообщалось о случаях острого психоза, особенно у пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе .

Частота обследований

Пациенты, принимающие Сабрил, должны проходить офтальмологическое обследование перед началом лечения (не позднее 4 недель после начала), через 3 месяца, а затем каждые 4–6 месяцев во время терапии . Также рекомендуется провести обследование через 3–6 месяцев после отмены препарата . Однако даже при частом мониторинге часть пациентов может развить тяжёлую потерю зрения . При выявлении потери зрения следует рассмотреть вопрос об отмене препарата, оценивая соотношение пользы и риска .

Соотношение пользы и риска

Сабрил (вигабатрин) является эффективным средством для лечения рефрактерных фокальных приступов у взрослых и детей старше 2 лет, которые не ответили на другие методы лечения. Клинические исследования подтверждают его способность значительно снижать частоту приступов, при этом препарат оказывает минимальное влияние на когнитивные функции . Однако из-за высокого риска необратимой потери зрения Сабрил не должен применяться в качестве препарата первой линии и назначается только в случаях, когда все другие терапевтические комбинации оказались недостаточно эффективными или плохо переносились .

Ключевые требования к лечению

Ключевым требованием безопасности при применении Сабрила является регулярный офтальмологический контроль для своевременного выявления возможных нарушений зрения. Лечение должно проводиться под строгим контролем врача-невролога или эпилептолога с оценкой эффективности в течение 3 месяцев и своевременной отменой препарата при отсутствии клинического ответа или появлении признаков повреждения зрения .

Сравнение с альтернативными методами лечения

Основными альтернативами Сабрилу при лечении инфантильных спазмов являются АКТГ и кортикостероиды (преднизолон). Исследования показывают, что по эффективности эти препараты сопоставимы. Однако профиль побочных эффектов различается. АКТГ может вызывать серьёзные инфекции и артериальную гипертензию, а также требует регулярных внутримышечных инъекций. Сабрил является пероральным препаратом, что упрощает его применение.

Другие альтернативы

При отсутствии эффекта от гормональной терапии и вигабатрина могут применяться другие препараты: вальпроат натрия (у пациентов старше 6 месяцев), топирамат, леветирацетам, зонисамид, бензодиазепины . Также может применяться кетогенная диета .

Эффективность и безопасность

Сабрил (вигабатрин) является эффективным препаратом для лечения инфантильных спазмов (синдрома Веста) у детей от 1 месяца до 2 лет. Его механизм действия основан на повышении уровня ГАМК в центральной нервной системе, что позволяет контролировать судорожные приступы. Эффективность препарата подтверждена клиническими исследованиями: у 35% пациентов достигается прекращение спазмов. Сабрил особенно показан детям с туберозным склерозом, где он считается препаратом выбора.

На сайте Sabril GARANT можно купить Сабрил всего за 3 шага: препарат будет у вас уже завтра

По Москве и Санкт-Петербургу наши курьеры привезут Вам препарат уже на следующий день. Для других городов России сроки доставки немного больше - от 1 до 4 дней.
При подтверждении заказа мы согласуем с Вами удобную дату и время доставки в Ваш город.

1

Сделайте заказ удобным способом

Оформить заказ можно по телефону, на сайте или в чате.
Мы на связи каждый день
с 09:00 до 23:00 по Московскому времени.

2

Подтвердим за 5 минут

Согласуем удобный способ оплаты: онлайн или при получении.

А также выберем дату доставки и рассчитаем ее стоимость:
Москва и СПб - от 250Р
Другие города РФ - от 450Р

3

Доставим заказ точно в срок

За час курьер свяжется с Вами, чтобы предупредить о своем приезде.
Вы сможете проверить внешний вид и убедиться в оригинальности Ипакитине. По Вашему желанию вложим сертификаты.

Анна, 34 года, г. Краснодар

Когда сыну в 2 года назначили Сабрил по поводу инфантильных спазмов, я сутками сидела на форумах и начиталась ужасов про зрение. Честно, первые три месяца тряслась над каждым его взглядом. Но невролог нам четко объяснила: или мы пробуем и контролируем глаза каждые 3 месяца, или приступы разрушают мозг. Выбрали первое. Спазмы ушли через 10 дней. Сыну сейчас 5 лет, ходим к офтальмологу каждые полгода, делаем ОКТ и периметрию (она уже сама все понимает и показывает). Пока полет нормальный. Сабрил стал для нас спасением, но без жесткого контроля я бы не решилась.

Игорь, 41 год, г. Новосибирск

Принимаю вигабатрин (Сабрил) около 7 лет. Из побочек лично на себе ничего не чувствовал, но врач сразу сказал: «Твои ощущения нас не интересуют, ходи на периметрию как штык». Первые года два бегал исправно, потом стал расслабляться, пропустил полгода. На очередной проверке окулист увидел небольшое сужение полей. Честно, я сам не замечал. Врач скорректировал дозу, теперь держим на минимальной эффективной. За эти полгода ухудшений нет. Вывод: препарат работает, но только в связке с регулярной диагностикой. Это как ездить на мощной машине — табло приборов надо проверять.

Дмитрий Валерьевич, стаж 18 лет, г. Москва

В своей практике назначаю Сабрил строго по показаниям — при фармакорезистентных формах, преимущественно при симптоматической фокальной эпилепсии и у пациентов с туберозным склерозом. Эффективность препарата в купировании приступов в этой группе достигает 60-70%, что является высоким показателем для резервных средств. Что касается побочных эффектов: концентрическое сужение полей зрения действительно документировано. Однако при соблюдении протокола (периметрия каждые 6 месяцев, ОКТ по показаниям) риск тяжелых необратимых изменений минимизируется. Важно донести до пациента, что препарат не принимают «годами вслепую», его применение требует регулярного мониторинга. В моей практике было 2 случая отмены из-за подтвержденного ухудшения зрения, и оба — на фоне пропуска контрольных осмотров более года.

Елена Сергеевна, офтальмолог, г. Санкт-Петербург

Ко мне на диагностику регулярно приходят пациенты неврологов, принимающие Сабрил. Могу сказать следующее: приходят в основном те, кого хорошо проконтролировали неврологи, и у них, как правило, все в порядке либо изменения минимальны и не прогрессируют. Но бывают пациенты, которых направляют «для галочки» спустя годы приема. Вот с ними сложнее: видишь уже сформировавшуюся атрофию периферических отделов сетчатки. Самое опасное в этом побочном эффекте — его незаметность для самого человека. Поэтому я всегда поддерживаю коллег-неврологов: проверять зрение нужно строго по графику, а не когда «показалось». Сам по себе препарат рабочий, но требует уважения к инструкции.

У Вас остались вопросы? Мы поможем!

Подробно расскажем о особенностях Сабрил

Мы многое знаем об Сабрил: из чего он состоит и как его правильно применять. И с радостью поделимся этой информацией с Вами.

Рассчитаем количество упаковок на Ваш курс

Иногда сложно посчитать, сколько упаковок потребуется на полный курс. Мы посчитаем их за Вас - чтобы точно хватило без лишних затрат.

Поможем советом по приему и дозировке

Мы подскажем, как подобрать
правильную дозировку при инфантильных спазмах и других разновидностей эпилепсии.

Sabril GARANT

+7 (901) 417-12-00

info@sabril.com.ru

Москва, ул. Малая Семеновская, 9, БЦ На Семеновской

Вконтакте

Одноклассники